近年来，随着肿瘤学与免疫学的不断发展与深入，肿瘤免疫治疗已经成为抗肿瘤领域最前沿的癌症治疗手段。免疫治疗如免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1）的获批为临床医生与患者带来抗癌新希望。
同样，也有越来越多的证据显示新生血管生成在多种实体肿瘤的生长、增殖和转移中发挥着关键作用。抗血管生成药物可通过靶向作用于血管内皮生长因子（VEGF）等信号因子，抑制其过度表达，促进肿瘤血管正常化。
因此，抗血管生成与免疫治疗联合应用，一方面，可以通过阻断VEGF通路实现血管正常化，并使淋巴细胞更多的传输到肿瘤部位；另一方面，还可以解除对肿瘤微环境的抑制作用，以便达到更好的疗效。
强强联合，疗效惊艳年，帕博利珠单抗（Keytruda，简称“K药”）在我国获批上市，首个获批的适应症是用于治疗一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
年，仅8个月的时间内，K药接连斩获三个晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗适应症，堪称“适应症收割机”。
不仅如此，KEYNOTE-的五年随访数据显示，对比化疗时代,晚期非小细胞肺癌五年生存率仅有6%，而帕博利珠单抗（Keytruda，简称“K药”）单药治疗初治的晚期非小细胞肺癌患者五年生存率达到了23.3%。免疫治疗大大延长了晚期肺癌患者的生存期。
仑伐替尼是一个多靶点的口服RTK抑制剂，它能参与抑制肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体和成纤维生长因子（FGF）受体的激酶活性。
“可乐组合”（帕博利珠单抗+仑伐替尼），PD-1抑制剂+多靶点抗血管生成药物可谓是“强强联合”，屡屡展现出“1+1大于2”的惊艳疗效。多个会议上都给出了“可乐组合”在各个癌种的给力数据。
肝癌“可乐组合“一线治疗不可切除的肝癌患者的临床研究（KEYNOTE-/Study）显示：
总体客观缓解率（ORR）为42.3%（11/26），剂量扩大组（20例）中有效率ORR达到35%，控制率更是高达%，创下满分新高！
在年ESMO会议上，该联合方案更新了临床数据：在可评估的67位患者中，ORR高达44.8%，总生存期（OS）达到了史无前例的20.4个月，6%的患者肿瘤完全消失（CR），创下了肝癌治疗新历史。
正是基于“可乐组合”在肝癌领域耀眼的数据，年9月，“帕博利珠单抗+仑伐替尼”获FDA授予一线治疗晚期肝癌的突破性疗法认定。
肾癌在年的ASCO会议上，研究人员更新了“可乐组合”针对肾细胞癌的临床数据。临床设计招募30名晚期肾癌，包括未经过系统治疗的12位患者，和经过1-2次系统治疗的18位患者；具体的联合方案：仑伐替尼的剂量是每天20mg或24mg，帕博利珠单抗是mg三周一次。
在所有30位患者中，21位肿瘤明显缩小，有效率高达70%；还有8位患者肿瘤稳定不长大，疾病控制率96.7%。也就是说，30位患者中，只有一位患者的肿瘤增大，其余29位患者都得到了有效的控制！
晚期肺癌，控制率80.9%，适合所有PD-L1状态年，WCLC会议上帕博利珠单抗公布了单药一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的中国研究数据，研究结果显示：中位随访11.3个月后，在例无EGFR/ALK敏感突变但PD-L1TPS≥1%的局部晚期/转移性NSCLC患者中，与基于铂的化疗相比，帕博利珠单抗均改善了晚期肺癌患者的OS。
具体数据如下：
PD-L1TPS≥50%患者的OS分别为：20.0个月vs14.0个月（帕博利珠单抗单药一线治疗对比化疗）；
PD-L1TPS≥20%患者的OS分别为：20.0个月vs13.7个月；PD-L1TPS≥1%患者的OS分别为：20.0个月vs13.7个月。
目前，帕博利珠单抗在肺癌领域已经先后获批联合化疗一线治疗非鳞状NSCLC、单药一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）NSCLC、以及联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC（肺鳞癌）共三个一线适应症。
而帕博利珠单抗并未止步于此，在已有免疫单药保底的情况下，帕博利珠单抗联合仑伐替尼进行了一项1b/2期研究，试验纳入了21例晚期NSCLC患者，接受仑伐替尼20mg/天+帕博利珠单抗mg/三周治疗。
结果发现，总有效率（ORR）为33.3%（包括1例完全缓解，6例部分缓解，），疾病控制率（DCR）为80.9%，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月。试验中，无论患者的PD-L1表达状态，“可乐组合”在晚期NSCLC后线治疗（超过半数患者为2线以上治疗）展现了强大疗效，控制率达到80.9%之高。鉴于“可乐组合”在肺癌数据惊艳，该方案在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）开启了3期临床试验！LEAP-是一项帕博利珠单抗联合或不联合仑伐替尼治疗的3期随机双盲试验，试验受试者为肿瘤比例评分（TPS）大于或等于1%的初治转移性非小细胞肺癌患者。
对肺癌临床研究LEAP-有意者，可扫描图片中的
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