肿瘤治疗前沿动态,此前曾不定期写过多篇小结,今再续写一篇。
详见:肿瘤治疗前沿动态抗癌药物研发美欧前沿动态
抗癌前沿动态速递
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抗癌研究前沿动态
01PI3K靶点抑制剂的研制,争先恐后,成果不断
年2月6日,TGTherapeutics公司宣布,美国FDA已加速批准Ukoniq(umbralisib)上市,用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤MZL患者,以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤FL成人患者。
Ukoniq是首款获批的口服PI3Kδ和CK1ε抑制剂。
边缘区淋巴瘤是一组生长缓慢的B细胞非霍奇金淋巴瘤NHL。它是第三常见的B细胞NHL,约占所有NHL病例的8%。滤泡性淋巴瘤是最常见的惰性淋巴瘤,约占所有NHL病例的20%。这一批准,基于UNITY-NHL的开放标签2b期临床试验:
在边缘区淋巴瘤MZL患者中,Ukoniq达到49%的客观缓解率ORR,包括16%的完全缓解率CR,中位缓解持续时间DOR尚未达到。
在滤泡性淋巴瘤FL患者中,Ukoniq达到43%的ORR,中位DOR为11.1个月。
璎黎药业宣布,其PI3Kδ抑制剂linperlisib(YY-)用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤的2期注册临床试验初步完成。
试验数据表明,linperlisib取得了积极的结果:患者客观缓解率(ORR)达80%以上,疾病控制率(DCR)达95%以上。
年4月7日,CDE
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